Canada : Spartan Bioscience dice que Health Canada aprueba la prueba rápida de COVID-19

Canada : Spartan Bioscience dice que Health Canada aprueba la prueba rápida de COVID-19

Canada : La empresa Spartan Bioscience, con sede en Ottawa, afirma que Health Canada ha aprobado la venta de su prueba rápida COVID-19.

La sede de Ottawa La compañía dice que Health Canada aprobó la venta del sistema Spartan COVID-19, una prueba rápida de diagnóstico molecular in situ. (Suministrado por Spartan Bioscience)

La empresa Spartan Bioscience, con sede en Ottawa, recibió la aprobación de Health Canada para su prueba rápida COVID-19 fabricada en Canadá, que autoriza la venta del dispositivo.

«La prueba de Spartan es la primera prueba de PCR rápida y verdaderamente móvil para COVID-19 para el mercado canadiense», afirma un comunicado de prensa de la compañía. «El sistema Spartan COVID-19 ofrece la velocidad y facilidad de uso de una prueba rápida, mientras utiliza la tecnología de las soluciones de prueba COVID-19 basadas en laboratorio».

Health Canada originalmente proporcionó la aprobación regulatoria para el dispositivo de la compañía en abril de 2020, y el gobierno federal ordenó 40,000 pruebas mensuales. En ese momento, los funcionarios de salud llamaron a la prueba portátil un «cambio de juego» porque podía entregar resultados en el lugar en 60 minutos.

La agencia federal restringió el dispositivo para uso de investigación en mayo , sin embargo, después de encontrar problemas con la prueba que la hicieron poco confiable. La aprobación se otorgó el viernes después de que la compañía realizó ensayos clínicos basados ​​en un nuevo diseño de dispositivo, dijo la portavoz de Health Canada, Natalie Mohamed, a CBC News en un correo electrónico.

«La prueba de Spartan Bioscience es un punto de cuidado de la prueba molecular «, escribió Mohamed. «Este nuevo dispositivo cumple con los requisitos de seguridad y eficacia de Health Canada».

VER | Health Canada aprueba el sistema de prueba rápida COVID-19 fabricado en Canadá:

La autoridad sanitaria de Canadá aprobó Spartan Sistema de prueba rápida COVID-19 de Bioscience. 3:12

Canada : Nuevo hisopo, actualizaciones al kit de química

Dr. James Spiegelman, cofundador de la empresa que también ejerce la medicina interna en el Hospital Regional Humber River en Toronto, dijo que los problemas surgían de la eficacia de los hisopos utilizados para recolectar muestras de tejido, no de la máquina en sí.

Spartan originalmente usó un hisopo de mejilla patentado que desarrolló para otros diagnósticos de ADN, dijo, pero quedó claro que el hisopo no estaba recolectando suficiente material genético para producir resultados consistentes y confiables.

La compañía ahora usa hisopos nasofaríngeos estándar para recolectar tejido de la nariz.

«Descubrimos que eso proporciona la mejor muestra para una mayor sensibilidad de la prueba», dijo Spiegelman.

Spiegelman dijo que la compañía también realizó mejoras en el kit de procesamiento de muestras para que ya no sea necesario enviarse y almacenarse a temperaturas heladas, pero se pueden almacenar a temperatura ambiente.

Con la prueba Spartan, un profesional de la salud capacitado toma un hisopo de la nariz de la persona que está siendo examinada, coloca el hisopo en un kit de procesamiento que genera una reacción en cadena y luego coloca ese kit en el cubo. dispositivo en forma, que tarda unos 50 minutos en analizar y producir resultados.

Spiegelman dijo que la prueba podría usarse para proporcionar diagnósticos de COVID-19 rápidos y precisos en todas partes, desde hospitales y lugares de trabajo hasta farmacias y comunidades remotas.

«Yo creo que realmente ayudará a aliviar y nos dará una herramienta en nuestra caja de herramientas para reducir la propagación de COVID-19 «, dijo.

Canada : Las pruebas rápidas ya se utilizan en Canadá

Canada :

Las pruebas de diagnóstico rápido ya se utilizan en muchos entornos de Canadá para probar COVID-19, incluso en refugios para personas sin hogar, hogares de cuidados a largo plazo y comunidades remotas. El primer ministro Justin Trudeau dijo el martes que el gobierno federal había distribuido más de 14 millones a las provincias y territorios.

«Ojalá los veamos integrados en los entornos laborales, especialmente en los entornos laborales en los que sabemos que tienen un mayor riesgo de sufrir brotes», dijo el Dr. Isaac Bogoch, especialista en enfermedades infecciosas, que también es miembro de la vacuna COVID-19 de Ontario. grupo de trabajo.

«Creo que podría pensar en integrarlos en ciertas escuelas o en ciertos entornos escolares, en lugares rurales, remotos y desatendidos. Hay muchos lugares donde las pruebas rápidas serían extremadamente útiles «.

El director ejecutivo de Spartan Bioscience, Roger Eacock, dijo que la compañía tiene actualmente la capacidad de fabricación para producir 60.000 de las pruebas por semana, pero la compañía planea hacerlo aumentará eso hasta 200,000 por semana en el futuro.

Eacock dijo que la compañía ya tiene acuerdos con el gobierno federal y varias provincias, así como con algunas aerolíneas y compañías de recursos, y que se espera que los envíos comenzar la semana que viene.

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