Canada : Viatris lanza Hulio® (biosimilar de adalimumab) en Canadá | Estado | wfmz.com

Canada :  Viatris lanza Hulio® (biosimilar de adalimumab) en Canadá |  Estado |  wfmz.com

Canada :

TORONTO y PITTSBURGH, Feb. 18, 2021 / PRNewswire / – Viatris Inc. anunció hoy que Health Canada aprobó a Hulio ®i , y El producto ahora está disponible en Canadá . Hulio ® es un biosimilar de Humira ®ii (adalimumab) de AbbVie ). Tiene licencia de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. y está aprobado para todas las indicaciones de adalimumab.

Viatris Canada iii El gerente general David Simpson comentó: «Estamos muy contentos con la aprobación de Hulio por Health Canada) ® , un biosimilar al fármaco más vendido en el mundo, Humira ® . Este hito trae otro tratamiento opción a los pacientes canadienses que viven con enfermedades inflamatorias crónicas y demuestra nuestra firme convicción de que un mejor acceso conduce a una mejor salud. Este es un avance significativo para los pacientes. Esperamos con interés nuestro trabajo continuo con las provincias y las aseguradoras privadas para apoyar la implementación exitosa de Hulio ® reembolso. «

» Biosimilares como Hulio ® , son un elemento clave para mantener una atención médica asequible, ya que ofrecen un costo significativamente menor en comparación con los medicamentos biológicos originales. los ahorros para los sistemas de salud pueden ser significativos «, dijo la Dra. Michelle Teo , MD, FRCPC.

El presidente de Mercados Desarrollados de Viatris Tony Mauro compartió: «El lanzamiento de hoy de Hulio ® , en asociación con Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, es otro testimonio del poder del exclusivo Global Healthcare Gateway ® de Viatris. Con Viatris, socios como Fujifilm Kyowa Kirin Biologics pueden ampliar aún más el acceso de los pacientes a medicamentos biosimilares más asequibles en más mercados de todo el mundo, incluso aquí en Canadá . Aprovechando nuestra incomparable experiencia en materia de normativas y en infraestructura global, Viatris se esfuerza por ser un socio de elección ™ para las empresas que buscan capacitar a más personas en todo el mundo para que vivan de manera más saludable en cada etapa de la vida. Con una de las franquicias de biosimilares globales más grandes y diversas de la industria, estamos comprometidos a mejorar el acceso de los pacientes a Hulio ® y también a otros medicamentos biológicos de importancia crítica. como proporcionar opciones de tratamiento más asequibles para los pacientes que atendemos «.

La aprobación de Hulio ® se basó en un completo programa analítico, preclínico y clínico. El estudio clínico de fase 3, ARABESC, realizado por Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, no demostró diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad, eficacia e inmunogenicidad en comparación con el Humira ® , en pacientes con artritis reumatoide.

Hulio ® está indicado para las mismas indicaciones que Humira ® , incluyendo:

Adultos

  • Artritis Reumatoide
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Artritis psoriásica
  • Psoriasis en placa
  • Hidradenitis supurativa
  • Enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Uveítis

Niños

  • Artritis idiopática juvenil poliarticular (2 años en adelante)
  • Enfermedad de Crohn (13 a 17 años con un peso ≥ 40 kg)
  • Hidradenitis supurativa (12 a 17 años con un peso ≥ 30 kg)
  • Uveítis (2 años en adelante)

Humira ® es el medicamento biológico más vendido del mundo. Tuvo ventas de marca de aproximadamente $ 955 millones en Canadá durante los 12 meses que terminaron el 31 de octubre de 2020, según IQVIA.

Acerca de Viatris

Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) es un nuevo tipo de empresa de atención médica, que permite a las personas de todo el mundo vivir de manera más saludable en cada etapa de la vida. Brindamos acceso a medicamentos, avanzamos en operaciones sostenibles, desarrollamos soluciones innovadoras y aprovechamos nuestra experiencia colectiva para conectar a más personas con más productos y servicios a través de nuestro Global Healthcare Gateway único en su tipo ® . Formada en noviembre de 2020 a través de la combinación del negocio Upjohn de Mylan y Pfizer, Viatris reúne experiencia científica, de fabricación y distribución con capacidades regulatorias, médicas y comerciales comprobadas para ofrecer altos medicamentos de calidad a pacientes en más de 165 países y territorios. La cartera de Viatris comprende más de 1.400 moléculas aprobadas en una amplia gama de áreas terapéuticas, que abarcan enfermedades infecciosas y no transmisibles, incluidas marcas reconocidas mundialmente, medicamentos genéricos y de marca complejos, una cartera creciente de biosimilares y una variedad de productos de venta libre de consumo. Con una fuerza laboral global de aproximadamente 45,000, Viatris tiene su sede en los EE. UU., Con centros globales en Pittsburgh , Shanghai y Hyderabad, India . Obtenga más información en viatris.com y investor.viatris.com y conéctese con nosotros en Twitter en @ ViatrisInc , LinkedIn y Youtube.

Acerca de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics

Fujifilm Kyowa Kirin Biologics fue establecida por FUJIFILM Corporation (presidente: Kenji Sukeno; en adelante, «Fujifilm») y Kyowa Kirin Co., Ltd. (presidente y director de operaciones: Masashi Miyamoto, en adelante «Kyowa Kirin») el 27 de marzo de 2012 como empresa de desarrollo, fabricación y comercialización de biosimilares.

Al fusionar las tecnologías avanzadas en producción, control de calidad y análisis que Fujifilm ha desarrollado en su incansable búsqueda de la innovación, con las tecnologías patentadas y el conocimiento que Kyowa Kirin ha acumulado a través de su I + D y fabricación biofarmacéutica, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics crea procesos de producción revolucionarios y reduce los costos para producción de biosimilares. A través de esta asociación, la compañía desarrollará y fabricará productos biosimilares confiables, de alta calidad y con costos competitivos y comercializará estos productos de manera oportuna. Con esta estrategia, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics tiene como objetivo mantener una posición de liderazgo en el mercado de biosimilares en expansión.

Puede obtener más información sobre el negocio en: fujifilmkyowakirin-biologics.com

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones que constituyen «declaraciones a futuro». Estas declaraciones se realizan de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Dichas declaraciones prospectivas pueden incluir declaraciones sobre la aprobación y el lanzamiento de Hulio ® en Canadá , que el lanzamiento de hoy de Hulio ® , en asociación con Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, es otro testimonio del poder del exclusivo Global Healthcare Gateway ® , y eso al aprovechar nuestra incomparable infraestructura global y Con experiencia regulatoria, Viatris se esfuerza por ser un Socio de Elección ™ para las empresas que buscan capacitar a más personas en todo el mundo para que vivan de manera más saludable en cada etapa de la vida. Debido a que las declaraciones prospectivas implican inherentemente riesgos e incertidumbres, los resultados futuros reales pueden diferir materialmente de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Los factores que podrían causar o contribuir a tales diferencias incluyen, pero no se limitan a: el impacto potencial de brotes de salud pública, epidemias y pandemias, incluidos los desafíos e incertidumbres actuales que plantea la pandemia de COVID-19; la integración del negocio Upjohn de Mylan NV y Pfizer Inc. (el «Negocio Upjohn»), que se combinó para formar Viatris (la «Combinación») y la implementación de nuestras iniciativas de reestructuración global es más difícil, requiere más tiempo o es más costosa de lo esperado , o no tener éxito; la capacidad de lograr los beneficios, sinergias y eficiencias operativas esperados en relación con la Combinación o sus iniciativas de reestructuración dentro del plazo previsto o en absoluto; acciones y decisiones de los reguladores farmacéuticos y sanitarios; cambios en las leyes y regulaciones farmacéuticas y de atención médica en los EE. cualquier impedimento regulatorio, legal o de otro tipo a la capacidad de Viatris para llevar nuevos productos al mercado; La capacidad de Viatris o sus socios para desarrollar, fabricar y comercializar productos; el alcance, el momento y el resultado de cualquier procedimiento legal en curso y el impacto de dicho procedimiento; cualquier violación significativa de la seguridad o privacidad de los datos o interrupciones de nuestros sistemas de tecnología de la información; riesgos asociados con operaciones internacionales, incluidas nuestras operaciones en China; la capacidad de proteger la propiedad intelectual y preservar los derechos de propiedad intelectual; cambios en las relaciones con terceros; el efecto de cualquier cambio en las relaciones con los clientes y proveedores de Viatris o sus socios y en los patrones de compra de los clientes; los impactos de la competencia; cambios en las condiciones económicas y financieras de Viatris o sus socios; incertidumbres y asuntos que escapan al control de la dirección; y los otros riesgos de las presentaciones de Viatris ante la Comisión de Bolsa y Valores. Viatris utiliza habitualmente su sitio web como un medio para divulgar información importante al público de una manera amplia y no excluyente a los efectos de la divulgación justa de la regulación (Reg FD) de la SEC. Viatris no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones para revisiones o cambios después de la fecha de este comunicado, salvo que sea requerido por la ley.

i Hulio® es una marca registrada de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics; uso autorizado por BGP Pharma ULC, una empresa de Viatris.

ii Humira® es un producto de AbbVie Corporation.

iii Viatris Canada es el nombre comercial de las actividades comerciales realizadas por Mylan Pharmaceuticals, BGP Pharma ULC y Upjohn Canada ULC.

FUENTE Viatris Inc.

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